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▲NMPA决定对LombardMedical“腹主动脉覆膜支架系统”不予注册（来源：NMPA）3月20日获悉，针对上海微创医疗器械（集团）有限公司旗下微创心脉医疗科技（上海）有限公司代理申请的、由英国LombardMedical研发的产品“腹主动脉覆膜支架系统”，NMPA作出不予注册决定。据了解，此次不予注册的产品系Aorfix，。关于LombardMedicalLombardMedical是一家总部位于英国的美股上市医疗器械公司（NASDAQ：EVAR），专注于主动脉血管腔内修复技术。LombardMedical两款拳头产品系Aorfix和Altura覆膜支架。Aorfix是唯一持有全球准入许可的用于治疗瘤颈角度达到90°的腹主动脉覆膜支架；Altura采用了极具创新的超细输送外鞘设计，为临床医生治疗腹主动脉瘤提供了一个简单、可靠的手术方案。战略牵手年4月3日，微创医疗科学有限公司（以下简称“微创医疗”，HK）和美股上市器械公司LombardMedical（NASDAQ：EVAR）宣布双方正式签署完成于年12月19日达成的战略合作协议。此次合作意在推动Aorfix和Altura在中国和其他国际市场上的商业化进程。协议规定，微创医疗享有LombardMedical上述两款主打产品在中国和巴西的独家经营权，并拥有为中国市场制作此两种产品的技术许可。与此同时，微创医疗和若干投资者还以购买普通股和可转债的形式向LombardMedical投资共计万美元。交易完成后，微创医疗将在LombardMedical共五人的董事会中占据两个董事席位。针对Altura，其在年11月通过NMPA创新审查，进入绿色通道。据统计，这是心脉医疗自年至今，继Castor分支型主动脉覆膜支架及输送系统、Reewarm药物球囊外周扩张导管、MinosUltraLowProfile腹主动脉覆膜支架及输送系统、Talos直管型胸主动脉覆膜支架系统后获批的第五款创新医疗器械，Altura也成为微创心脉代理申报的首个通过特别审批程序的进口医疗器械。▲LombardMedical“腹主动脉覆膜支架系统”（Altura）获批创新医疗器械（来源：NMPA）根据规划，Aorfix本应于下半年即可通过NMPA的注册申请，但却最终折戟，可谓十分遗憾。值得一提的是，在年7月心脉医疗对外披露的首次公开发行股票并在科创板上市招股意向书中，并未提及Aorfix产品的任何信息。不过，我们依旧预祝Aorfix后续的注册申报能够一切顺利，也期待Altura早日上市，造福患者！----End----来源：NMPA；整理：小劢如有侵权或需转载请联系info